Ampicillin Sodium (steril, CAS-nr.: 69-52-3) – bredspektret penicillin antibakteriell for parenteral terapi
Som en profesjonell leverandør av farmasøytiske-sterile antibakterielle aktive ingredienser, gir vi høy-renhetSterilt ampicillin natriumsom strengt overholder globale farmakopéstandarder (USP, EP, BP, CP). En første-generasjons semi-syntetisk penicillin, den viser bred-bakteriedrepende aktivitet mot gram-positive og gram-negative bakterier. Den sterile karakteren er spesielt formulert forparenteral administrering(IV-injeksjon, IM-injeksjon)-kritisk for behandling av alvorlige bakterielle infeksjoner der oral behandling er upraktisk eller ineffektiv. Det er mye brukt imenneskelig medisinfor akutte infeksjoner og i utvalgteveterinærpraksisfor husdyr og selskapsdyr, som fungerer som et grunnleggende middel i antibakteriell terapi.
Grunnleggende informasjon om produktet
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnavn | Ampicillin Sodium (steril) |
| CAS-nr. | 69-52-3 |
| Synonymer | (2S,5R,6R)-6-[(R)-2-amino-2-fenylacetamido]-3,3-dimetyl-7-okso-4-tia-1-azabicyklo[3.2.0]heptan-2-karboksylsyrenatriumsalt; Sterilt ampicillin Na |
| Molekylær formel | C16H18N3NaO4S |
| Molekylvekt | 371.38 |
| Utseende | Hvitt til off-hvitt krystallinsk pulver eller granulat; Luktfri eller med en lett karakteristisk lukt |
| Spesifikasjon | - Farmasøytisk steril kvalitet: Renhet Større enn eller lik 97,0 % (HPLC); Assay (som ampicillin) 95,0 %–105,0 %; Spesifikk optisk rotasjon [ ]²⁰D +258 grad til +272 grad (i vann, c=1); Tap ved tørking Mindre enn eller lik 1,0 %; Rester ved antennelse 12,0 %–14,0 % (natriuminnhold); Tungmetaller (Pb mindre enn eller lik 5 ppm, Hg mindre enn eller lik 1 ppm, Cd mindre enn eller lik 1 ppm); Sterilitet: Steril (ingen bakterie-/soppvekst); Endotoksin Mindre enn eller lik 0,25 EU/mg |
| Smeltepunkt | 200–204 grader (med dekomponering) |
| Løselighet | Lettløselig i vann (Større enn eller lik 100 g/L ved 25 grader); Løselig i metanol; Lite løselig i etanol; Uløselig i kloroform, eter |
| Oppbevaringsbetingelser | Oppbevares i en kjølig (2–8 grader), tørr, lett-beskyttet steril beholder; Forseglet under nitrogen for å forhindre fuktighetsabsorpsjon, oksidasjon og mikrobiell forurensning; Unngå kontakt med sterke syrer/baser (nedbryter -laktamring); Holdbarhet: 36 måneder for steril farmasøytisk kvalitet, 24 måneder for steril veterinærkvalitet |
Kjernefunksjoner og handlingsmekanisme
Sterilt Ampicillin Sodium utøver enbakteriedrepende effektved å forstyrre bakteriell celleveggsyntese-er dens mekanisme karakteristisk for antibiotika i penicillin--klassen:
Målbinding: Ampicillin binder seg til penicillin-bindende proteiner (PBP) på bakteriecellemembranen. PBP-er er enzymer som er kritiske for kryss-binding av peptidoglykan (den strukturelle komponenten i bakteriecellevegger).
Celleveggforstyrrelse: Ved å hemme PBP-aktivitet forhindrer ampicillin peptidoglykankryss-tilknytning, noe som fører til svekkede cellevegger.
Bakteriell lysis: Svekkede cellevegger tåler ikke osmotisk trykk, noe som får bakterieceller til å svulme og lysere (dø).
Viktige fordeler med ampicillin fremfor naturlige penicilliner (f.eks penicillin G):
Utvidet spekter: Aktiv mot gram-positive bakterier (f.eks.Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus[MSSA]) og gram-negative bakterier (f.eks.Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonellaspp.).
Aktivitet mot enteriske gram-negativer: Effektiv mot vanlige tarmbakterier, noe som gjør den nyttig for urinveis- og mage-tarminfeksjoner.
Kjerneapplikasjoner
Sterilt Ampicillin Sodium CAS#69-52-3 er reservert formoderate-til-alvorlige bakterielle infeksjonersom krever parenteral levering (f.eks. pasienter med sepsis, manglende evne til å svelge eller alvorlig dehydrering). Det er ikke aktivt mot virusinfeksjoner (f.eks. forkjølelse/influensa) eller -laktamase-produserende bakterier (krever kombinasjon med en -laktamasehemmer som sulbactam).
1. Menneskelig farmasøytisk felt
1.1 Luftveisinfeksjoner
Community-Acquired Pneumonia (CAP): Behandler CAP forårsaket av penicillin-sensitivS. pneumoniaeellerH. influenzae(ikke- -laktamase-produserende stammer). IV/IM dose: 0,5–1 g hver 6. time i 7–14 dager.
Akutt bronkittforverring: For bakteriell superinfeksjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). IV dose: 1 g hver 6. time i 5–7 dager.
1.2 Urinveisinfeksjoner (UVI)
Kompliserte UVI og pyelonefritt: Behandler nyre- eller urinveisinfeksjoner forårsaket av følsommeE. coli, Klebsiella pneumoniae, ellerEnterococcus faecalis. IV dose: 1–2 g hver 6. time i 10–14 dager.
Septikemi fra UVI: For blodbaneinfeksjoner sekundært til UVI. IV dose: 2 g hver 4.–6. time i 14–21 dager, justert for nyrefunksjon.
1.3 Gastrointestinale og intra-abdominale infeksjoner
Tyfusfeber: Behandler tyfus forårsaket avSalmonella typhi. IV dose: 2 g hver 6. time i 14 dager (alternativ til fluorokinoloner i medikamentfølsomme tilfeller).
Galleveisinfeksjoner (kolecystitt, kolangitt): For følsommeE. coliellerKlebsiellaspp. IV dose: 1–2 g hver 6. time i 7–10 dager.
1.4 Andre infeksjoner
Meningitt: Behandler hjernehinnebetennelse forårsaket av penicillin-sensitivS. pneumoniaeellerNeisseria meningitidis(i kombinasjon med andre antibiotika). IV dose: 2–4 g hver 4. time i 14 dager.
Septisk leddgikt: For leddinfeksjoner forårsaket avStreptokokkerspp. IV dose: 1–2 g hver 6. time i 3–4 uker.
2. Veterinærfelt (husdyr og selskapsdyr)
Sterilt Ampicillin Sodium CAS#69-52-3 brukes til injiserbar behandling av bakterielle infeksjoner istorfe, griser, sauer og hunder:
Bovin luftveissykdom (BRD): Forårsaket av følsomPasteurella multocidaellerMannheimia haemolytica. Imdose: 7–10 mg/kg kroppsvekt én gang daglig i 3–5 dager.
Neonatal diaré hos svin: ForE. coli-fremkalt skuring hos smågriser. Im-dose: 5–10 mg/kg én gang daglig i 3 dager.
Canine Pyodermi og UVI: For følsommeStaphylococcus pseudintermedius(hud) ellerE. coli(UVI). Im-dose: 10–20 mg/kg to ganger daglig i 7–14 dager.
Kontraindikasjoner: Må aldri brukes til fjærfe (høy restrisiko) eller dyr med penicillinoverfølsomhet.
Kvalitets- og sikkerhetssikring
Som et sterilt parenteralt antibiotikum gjennomgår CAS#69-52-3 streng kvalitetskontroll for å sikre sterilitet, effekt og sikkerhet:
1. Produksjon og sterilitetskontroll
Syntese og sterilisering: Produsert via semi-syntetisk modifikasjon av penicillin G, etterfulgt avaseptisk behandlingellerterminal sterilisering(autoklavering, validert for å opprettholde styrken). Prosessen sikrer:
Ingen mikrobiell kontaminering (sterilitetstest i samsvar med USP<71>/EP 2.6.1);
Lave endotoksinnivåer (mindre enn eller lik 0,25 EU/mg, kritisk for parenteral bruk for å unngå sepsis).
GMP-samsvar: Produsert i renrom av klasse A/B (i henhold til ICH Q7-retningslinjer) med HEPA-filtrering, strenge kappeprotokoller og miljøovervåking (antall luft/overflatemikrobielle).
2. Omfattende testprotokoll
| Testelement | Metode | Akseptkriterium |
|---|---|---|
| Renhet og analyse | HPLC (C18 kolonne, 254 nm deteksjon) | Renhet Større enn eller lik 97,0 %; Analyse 95,0 %–105,0 % (som ampicillin) |
| Sterilitet | Membranfiltrering (USP<71>/ EP 2.6.1) | Ingen bakterie-/soppvekst i 14 dagers inkubasjon |
| Endotoksin | LAL (Limulus Amebocyte Lysate) Test (USP<85>) | Mindre enn eller lik 0,25 EU/mg |
| Beslektede stoffer | HPLC (gradient eluering) | Enkel urenhet Mindre enn eller lik 1,0 %; Totale urenheter Mindre enn eller lik 3,0 % |
| Tungmetaller | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-massespektrometri) | Pb mindre enn eller lik 5 ppm, Hg mindre enn eller lik 1 ppm, Cd mindre enn eller lik 1 ppm |
| Løselighet og klarhet | Gravimetrisk metode (vann, 25 grader) | Større enn eller lik 100 g/L løselighet; Klar løsning (ingen turbiditet) |
3. Sikkerhetspåminnelser
Menneskelig bruk:
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor penicilliner eller cefalosporiner (kryss-allergirisiko); alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl<30 mL/min-dose reduction required); infectious mononucleosis (risk of rash).
Bivirkninger: Vanlige: utslett, kvalme, diaré. Sjeldne, men alvorlige: anafylaktisk sjokk (gi adrenalin umiddelbart), pseudomembranøs kolitt (forårsaket avClostridioides difficile), og hematologiske abnormiteter (f.eks. trombocytopeni).
Veterinær bruk:
Uttaksperioder: Storfe: 14 dager (kjøtt), 48 timer (melk); Griser: 7 dager (kjøtt); Sau: 10 dager (kjøtt).
Rester advarsel: Unngå bruk til lakterende melkekyr utover karensperioden for å forhindre antibiotikarester i melk.
Samarbeid og kontakt
Vi leverer sterilt ampicillin natrium i steril emballasje skreddersydd for parenteral bruk:
Farmasøytisk steril kvalitet: 1 g, 2 g, 5 g eller 10 g hetteglass (ravgult glass, gummipropper, aluminiumsforseglinger) for sykehus IV/IM-formuleringer (1 kg–100 kg per bestilling).
Veterinær steril karakter: 50 g, 100 g eller 500 g sterile poser for injiserbare husdyr (10 kg–500 kg per bestilling; månedlig produksjonskapasitet på 3000 kg).
Verdiskapende-tjenester inkluderer:
Tilbyr DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) for farmasøytiske-produkter for å støtte EU/US/Asia-registrering.
Sterilitetsvalideringsdokumentasjon (for overholdelse av forskrifter) og teknisk støtte for utvikling av injiserbare formuleringer (f.eks. rekonstitueringsstabilitet).
Batch-spesifikk COA (Analysesertifikat) med endotoksin- og sterilitetstestresultater.
Hvis du er en farmasøytisk produsent, sykehusleverandør eller veterinærmedisinsk virksomhet, vennligst kontakt oss for detaljert samarbeid:
Kontaktinformasjon:
E-post: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi følger prinsippene om "steril kvalitet, parenteral sikkerhet og antibakteriell effekt" og ser frem til å samarbeide med globale helse- og dyrehelseindustrier!
Populære tags: Ampicillin Sodium CAS#69-52-3, Kina Ampicillin Sodium CAS#69-52-3 produsenter, leverandører


