Doxycycline Hyclate (CAS-nr.: 24390-14-5) – Bredspektret tetracyklin antibakteriell for human og veterinær bruk
Som en profesjonell leverandør av antibakterielle aktive ingredienser av farmasøytisk-kvalitet og veterinær-kvalitet, tilbyr vi høy-renhet Doxycycline Hyclate som strengt overholder globale farmakopéstandarder (USP, EP, BP, CP Vet). Et andre-generasjons tetracyklinderivat, det viser forbedret styrke, forbedret oral absorpsjon og en lengre halveringstid- sammenlignet med eldre tetracykliner (f.eks. tetracyklin, oksytetracyklin). Det er mye brukt imenneskelig medisinfor behandling av bakterielle og protozoale infeksjoner, og iveterinærpraksisfor å kontrollere smittsomme sykdommer hos husdyr og selskapsdyr-som gjør det til et allsidig og klinisk kritisk antibakterielt middel.
Grunnleggende produktinformasjon
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnavn | Doxycycline Hyclate (Doxycycline Hydrochloride Hemihydrate Ethanolate) |
| CAS-nr. | 24390-14-5 |
| Synonymer | (4S,4aS,5aR,6S,12aS)-4-(dimetylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahydro-3,5,10,12,12a-pentahydroksy-6-metyl-1,11-dioksoklorid-2-hydroksyamid-hydroksyamid-2-hydroksyamidhydroksyteanol; Vibramycin® (merkenavn for menneskelig bruk) |
| Molekylformel | C22H24N2O8·HCl·0,5H2O·0,5C2H5OH |
| Molekylvekt | 512.94 |
| Utseende | Gult krystallinsk pulver; Luktfri eller med en lett karakteristisk lukt |
| Spesifikasjon | - Farmasøytisk karakter: Renhet Større enn eller lik 98,0 % (HPLC); Assay (som doksycyklin) Større enn eller lik 89,0 % (vannfri basis); Tap ved tørking Mindre enn eller lik 8,0 %; Rester ved antennelse Mindre enn eller lik 0,5 %; Tungmetaller (Pb mindre enn eller lik 10 ppm, Hg mindre enn eller lik 1 ppm, Cd mindre enn eller lik 1 ppm)-Veterinærkarakter: Renhet Større enn eller lik 95,0 % (HPLC); Samsvar med EP Vet/USP Vet; Ingen påvisbare tetracyklinanaloger (mindre enn eller lik 0,1%) |
| Smeltepunkt | 206-210 grader (med dekomponering) |
| Løselighet | Fritt løselig i vann (Større enn eller lik 50 g/L ved 25 grader); Løselig i metanol, etanol; Lite løselig i aceton; Uløselig i kloroform, eter |
| Oppbevaringsbetingelser | Oppbevares i en kjølig (15-25 grader), tørr, lysbeskyttet beholder; Forseglet for å forhindre fuktighetsabsorpsjon og fotonedbrytning; Holdbarhet: 36 måneder for farmasøytisk kvalitet, 24 måneder for veterinærklasse |
Kjernefunksjoner og applikasjoner
Doxycycline Hyclate utøver sin bakteriostatiske effekt ved å binde seg til 30S-underenheten av bakterielle ribosomer, og hemme bindingen av aminoacyl-tRNA til mRNA-ribosomkomplekset-og dermed blokkere bakteriell proteinsyntese. Den har et bredt spekter av aktivitet mot gram-positive bakterier, gram-negative bakterier og visse protozoer (f.eks.Plasmodium, Klamydia). Dens viktigste fordeler inkludererutmerket oral biotilgjengelighet(90-100 %, upåvirket av mat),lang halveringstid-(12-22 timer, tillater dosering én gang daglig), ogpenetrering i vev(f.eks. lunger, hud, prostata). Den brukes i beggemenneskelig medisinogveterinærpraksis:
1. Humant farmasøytisk felt
1.1 Luftveisinfeksjoner
Community-Acquired Pneumonia (CAP): Første-behandling for CAP forårsaket avStreptococcus pneumoniae(penicillin-sensitiv),Mycoplasma pneumoniae, ellerChlamydophila pneumoniae. Oral dose: 100 mg to ganger daglig (eller 200 mg én gang daglig) i 7-14 dager.
Kronisk bronkittforverring: Behandler bakterielle eksacerbasjoner forårsaket avHaemophilus influenzaeellerMoraxella catarrhalis. Dose: 100 mg to ganger daglig i 5-7 dager, reduserer symptomvarigheten og forhindrer komplikasjoner.
1.2 Hud- og bløtvevsinfeksjoner
Akne Vulgaris: Brukes ved moderat-til-alvorlig inflammatorisk akne (papuller, pustler) forårsaket avCutibacterium acnes. Oral dose: 50-100 mg daglig i 6-12 uker, eller aktuelle formuleringer (2 % gel) for milde tilfeller som reduserer betennelse og bakteriell belastning.
Cellulitt og Lyme-sykdom: Behandler cellulitt forårsaket avStaphylococcus aureus(meticillin-sensitiv) og tidlig borreliose (forårsaket avBorrelia burgdorferi). Dose: 100 mg to ganger daglig i 14-21 dager (Lyme-sykdom) eller 7-10 dager (cellulitt).
1.3 Andre infeksjoner
Seksuelt overførbare infeksjoner (SOI): Første-behandling forChlamydia trachomatis(uretritt/cervicitt) og alternativ forNeisseria gonorrhoeae. Dose: 100 mg to ganger daglig i 7 dager (klamydia) eller 200 mg en gang daglig i 7 dager (gonoré).
Malariaprofylakse: Brukes for reisende til malaria-endemiske regioner (f.eks. Afrika, Sørøst-Asia). Dose: 100 mg daglig, starter 1-2 dager før reise og fortsetter 4 uker etter retur med effekt motPlasmodium falciparum.
2. Veterinærfelt
2.1 Husdyr (storfe, griser, sauer)
Luftveisinfeksjoner:
Bovin luftveissykdom (BRD) hos storfe i fôr (forårsaket avMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida): Injiserbar oppløsning (20 mg/kg kroppsvekt, intramuskulært en gang hver 48. time for 2 doser) eller orale forblandinger (100-200 mg/kg fôr) for gruppeforebygging.
Porcint respiratorisk sykdomskompleks (PRDC) hos griser (forårsaket avActinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae): Oralt løselig pulver (10-20 mg/kg kroppsvekt daglig) i 5-7 dager, reduserer dødeligheten og forbedrer fôromsetningen.
Gastrointestinale infeksjoner:
Porcin proliferativ enteropati (PPE) hos voksende griser (forårsaket avLawsonia intracellularis): Oral dose (15 mg/kg kroppsvekt daglig) i 7 dager, lindrer diaré og tarmskader.
2.2 Selskapsdyr (hunder, katter)
Bakterielle infeksjoner:
Hudinfeksjoner (pyodermi) hos hunder (forårsaket avStaphylococcus pseudintermedius): Orale tabletter (5-10 mg/kg kroppsvekt én gang daglig) i 14-21 dager, kombinert med aktuelle antiseptika.
Urinveisinfeksjoner (UVI) hos katter (forårsaket avEscherichia coli, Enterokokkerspp.): Oral dose (5 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig) i 7-10 dager, med urinkulturoppfølging for å bekrefte clearance.
Vektor-Bårne sykdommer:
Ehrlichiosis (forårsaket avEhrlichia canis) hos hunder: Oral dose (10 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig) i 28 dager, eliminerer patogenet og eliminerer kliniske tegn (feber, sløvhet).
Kvalitets- og sikkerhetssikring
Doxycycline Hyclates doble bruk hos mennesker og mat-produserende dyr krever streng kvalitetskontroll, resistenshåndtering og restovervåking:
Råmateriale og syntese: Produsert via semi-syntetisk modifikasjon av oksytetracyklin (fermentering-avledet) etterfulgt av rensing via krystallisering. Råmaterialer oppfyller USP/EP-standarder for urenhetsgrenser (f.eks. 4-epi-doxycycline Mindre enn eller lik 2,0 %, et vesentlig nedbrytningsprodukt).
Produksjonsprosess:
Farmasøytisk karakter: Produsert i GMP-sertifiserte verksteder (klasse C renrom for injiserbare-råvarer) med fotobeskyttende utstyr for å forhindre lys-indusert nedbrytning.
Veterinærkarakter: Gjennomgår tilleggstesting for dyre-spesifikke urenheter (f.eks. tungmetaller mindre enn eller lik 5 ppm) og overholder veterinærfarmakopéstandarder for restmarkører.
Omfattende testprotokoll:
| Testelement | Metode | Akseptkriterium |
|---|---|---|
| Renhet og analyse | HPLC (C18 kolonne, 280 nm deteksjon) | Farmasøytisk kvalitet: Større enn eller lik 98,0 % renhet, Større enn eller lik 89,0 % doksycyklin; Veterinærkarakter: Større enn eller lik 95,0 % renhet |
| Beslektede stoffer | HPLC (gradienteluering) | 4-epi-doksycyklin Mindre enn eller lik 2,0 %, totale urenheter Mindre enn eller lik 3,0 % |
| Tungmetaller | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-massespektrometri) | Pb mindre enn eller lik 10 ppm, Hg mindre enn eller lik 1 ppm, Cd mindre enn eller lik 1 ppm |
| Rester av løsemidler | GC (headspace sampling) | Etanol mindre enn eller lik 500 ppm, metanol mindre enn eller lik 300 ppm |
| Sterilitet (injiserbar grad) | Membranfiltreringsmetode | Ingen bakterie-/soppvekst |
Sikkerhetspåminnelser:Menneskelig bruk:
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor tetracykliner; barn<8 years (causes tooth discoloration and bone growth inhibition); pregnancy/lactation (Category D-fetal harm risk).
Bivirkninger: Gastrointestinalt ubehag (kvalme, diaré), lysfølsomhet (unngå overdreven soleksponering) og sjelden levertoksisitet (monitor hos pasienter med nedsatt leverfunksjon).
Veterinær bruk:
Tilbakeholdelsestider: Griser: 5 dager (kjøtt); Storfe: 28 dager (kjøtt), 5 dager (melk); Hunder/katter: Ingen tilbaketrekningsperiode (ikke-matdyr).
Motstandsadvarsel: Unngå overforbruk (f.eks. kontinuerlig fôrtilskudd) for å forhindre fremkomst av doksycyklin--resistente stammer (f.eks.Salmonellaspp.,E. coli).
Samarbeid og kontakt
Vi leverer Doxycycline Hyclate i flere kvaliteter og formuleringer for å møte ulike behov:
Farmasøytisk karakter: Råpulver til orale tabletter, kapsler og injeksjoner (1 kg-100 kg per bestilling).
Veterinærkarakter: Råpulver til forblandinger, løselige pulvere og injiserbare midler (10 kg-500 kg per bestilling; månedlig produksjonskapasitet på 800 kg).
Verdiskapende-tjenester inkluderer:
Tilbyr DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) for farmasøytiske-produkter for å støtte registrering i EU, USA og Asia.
Tilpasset formuleringsutvikling (f.eks. smak-maskert oralt pulver for selskapsdyr, stabile injiserbare løsninger for husdyr).
Teknisk veiledning om resistenshåndtering (veterinærklienter) og bivirkningsovervåking (farmasøytiske klienter).
Hvis du er en farmasøytisk produsent, veterinærlegemiddelbedrift eller et helseselskap for følgedyr, vennligst kontakt oss for detaljert samarbeid:
Kontaktinformasjon:
E-post: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi følger prinsippene om "kvalitetsoverholdelse, sikkerhetsprioritet og langsiktig-vinn-vinn" og ser frem til å samarbeide med globale helse- og dyrehelseforetak!
Hot Tags: Doxycycline Hyclate 24390-14-5, farmasøytisk kvalitet Doxycycline, Veterinær Tetracycline Antibakteriell, Lyme Disease Treatment, Bovine Respiratory Disease Drug, Kina Doxycycline Supplier
Populære tags: doxycycline hyclate cas#4390-14-5, Kina doxycycline hyclate cas#4390-14-5 produsenter, leverandører


