Grunnleggende produktinformasjon
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnavn | Ibuprofen |
| CAS-nr. | 15687-27-1 |
| Synonymer | (±)-2-(4-isobutylfenyl)propansyre; Advil® / Motrin® (merkenavn for OTC-formuleringer) |
| Molekylformel | C₁₃H₁₈O₂ |
| Molekylvekt | 206.28 |
| Utseende | Hvitt til off-hvitt krystallinsk pulver; Luktfri, med en litt bitter smak |
| Spesifikasjon | - Farmasøytisk karakter: Renhet Større enn eller lik 99,0 % (HPLC); Assay (som ibuprofen) Større enn eller lik 98,5 %–101,5 %; Smeltepunkt 74–77 grader ; Tap ved tørking Mindre enn eller lik 0,5 %; Tungmetaller (Pb mindre enn eller lik 10 ppm, Hg mindre enn eller lik 1 ppm, Cd mindre enn eller lik 1 ppm)-OTC/matklasse: Renhet Større enn eller lik 98,0 % (HPLC); Samsvar med FDA/EMA OTC-monografier; Ingen påvisbare urenheter (mindre enn eller lik 0,1%) |
| Smeltepunkt | 74–77 grader |
| Løselighet | Praktisk talt uløselig i vann (≈21 mg/L ved 25 grader); Løselig i etanol, metanol, aceton og fortynnede natriumhydroksidløsninger; Lite løselig i kloroform |
| Oppbevaringsbetingelser | Oppbevares i en kjølig (15–25 grader), tørr, lett-beskyttet beholder; Forseglet for å forhindre fuktighetsabsorpsjon og oksidasjon; Holdbarhet: 36 måneder for farmasøytisk kvalitet, 24 måneder for OTC-kvalitet |
Kjernefunksjoner og applikasjoner
Ibuprofen Cas#15687-27-1 utøver sine farmakologiske effekter ved å hemme cyclooxygenase (COX) enzymer-spesifikt COX-1 (konstitutivt, involvert i magebeskyttelse og blodplatefunksjon) og COX-2 (inducerbar, oppregulert under induserbar, oppregulert). Ved å blokkere COX reduserer det syntesen av prostaglandiner-lipidmediatorer som utløser smerte, betennelse og feber. Dens anti-inflammatoriske aktivitet er spesielt nyttig for tilstander som involverer vevshevelse, mens dens smertestillende effekt retter seg mot mild til moderat smerte. Den brukes først og fremst imenneskelig medisin, med begrensede veterinærapplikasjoner:
1. Human Pharmaceutical & OTC Field
1.1 Smertelindring (analgetisk bruk)
Akutt smerte: Første-behandling for lett-til-moderat smerte, inkludert:
Hodepine (spenningshodepine, migrene): Oral dose (200–400 mg hver 4.–6. time, maks 1200 mg/dag for voksne) for å redusere smerteintensitet og varighet.
Muskel- og skjelettsmerter (ryggsmerter, leddgikt, forstuinger/strekk): 400–600 mg hver 6.–8. time (maks. 2400 mg/dag) for å lindre smerter og forbedre bevegeligheten.
Postoperativ smerte: 400–800 mg hver 6.–8. time (ofte kombinert med acetaminophen for synergistisk effekt) for å redusere opioidbruk.
Tannsmerter (tannpine, smerter etter-ekstraksjon): 200–400 mg hver 4.–6. time, med raskere debut enn acetaminophen.
1.2 Inflammasjonsreduksjon (anti-inflammatorisk bruk)
Kroniske inflammatoriske tilstander:
Artrose: 400–800 mg tre ganger daglig (maks. 2400 mg/dag) for å redusere leddsmerter, stivhet og hevelse-og forbedre daglige aktiviteter (f.eks. gå, gå i trapper).
Revmatoid artritt: 800 mg tre til fire ganger daglig (under medisinsk tilsyn) for å undertrykke synovial betennelse og senke leddskadeprogresjon.
Juvenil idiopatisk artritt (JIA): Pediatrisk dose (5–10 mg/kg hver 6.–8. time, maks. 40 mg/kg/dag) for å håndtere smerte og betennelse hos barn Større enn eller lik 6 måneder.
1.3 Feberreduksjon (antipyretisk bruk)
Akutt feber: Anbefalt for feber hos voksne og barn (Større enn eller lik 6 måneder) forbundet med infeksjoner (f.eks. forkjølelse, influensa, bakterielle infeksjoner):
Voksne: 200–400 mg hver 4.–6. time (maks. 1200 mg/dag) til feberen går over.
Barn: 5–10 mg/kg hver 6.–8. time (maks. 40 mg/kg/dag), administrert som orale suspensjoner eller tyggetabletter for enkel dosering.
2. Veterinærfelt (selskapsdyr)
Ibuprofen Cas#15687-27-1 erikke godkjent for katter(høy risiko for dødelig nyresvikt på grunn av dårlig stoffskifte), men brukes av og til uten-merke ihunderfor kortsiktig-behandling av inflammatoriske tilstander, under streng veterinærtilsyn:
Canine Artrose: 2–4 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig (maks. 8 mg/kg/dag) i 5–7 dager for å redusere leddsmerter og forbedre bevegeligheten. Langvarig-bruk unngås på grunn av nyre-/levertoksisitetsrisiko.
Postoperativ smerte hos hunder: 2–4 mg/kg to ganger daglig i 3–5 dager (kombinert med andre smertestillende midler som tramadol) for å redusere smerte etter ortopedisk eller bløtvevskirurgi.
Kontraindikasjon: Må aldri brukes til katter, drektige/ammende hunder eller hunder med-eksisterende nyre-/leversykdom, magesår eller blødningsforstyrrelser.
Kvalitets- og sikkerhetssikring
Som en mye brukt OTC og reseptbelagte medisiner, krever Ibuprofen streng kvalitetskontroll for å sikre effekt, minimere bivirkninger og overholde regulatoriske standarder:
Råmateriale og syntese: Produsert via industriell kjemisk syntese (f.eks. Friedel-Crafts-alkylering av isobutylbenzen med propionylklorid, etterfulgt av hydrolyse og oppløsning av enantiomerer). Det kommersielle produktet er en racemisk blanding (50 % R-enantiomer, 50 % S-enantiomer)-S-enantiomeren er den aktive formen, mens R-enantiomeren delvis omdannes til S i kroppen.
Produksjonsprosess:
Farmasøytisk karakter: Produsert i GMP-sertifiserte verksteder (Klasse D renrom for nettbrett/kapsel-APIer) med streng kontroll over partikkelstørrelse (for jevn oppløsning) og enantiomer renhet.
OTC-karakter: Gjennomgår ytterligere testing for oppløsningshastighet (for å sikre rask absorpsjon) og samsvar med OTC-monografier (f.eks. FDA 21 CFR Part 343).
Omfattende testprotokoll:
| Testelement | Metode | Akseptkriterium |
|---|---|---|
| Renhet og analyse | HPLC (C18 kolonne, 220 nm deteksjon) | Farmasøytisk kvalitet: Større enn eller lik 99,0 % renhet; OTC-grad: Større enn eller lik 98,0 % renhet |
| Beslektede stoffer | HPLC (gradienteluering) | Enkel urenhet Mindre enn eller lik 0,1 %, totale urenheter Mindre enn eller lik 0,5 % |
| Tungmetaller | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-massespektrometri) | Pb mindre enn eller lik 10 ppm, Hg mindre enn eller lik 1 ppm, Cd mindre enn eller lik 1 ppm |
| Oppløsningshastighet (nettbrett) | USP Apparatus II (padlemetode) | Større enn eller lik 80 % oppløst på 30 minutter (pH 7,2 buffer) |
| Enantiomer renhet | Kiral HPLC | S-enantiomer Større enn eller lik 48 % (racemisk blanding) |
Sikkerhetspåminnelser:Menneskelig bruk:
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor NSAIDs (f.eks. aspirin-indusert astma); aktiv magesårsykdom; alvorlig nyre-/leversvikt; graviditet i tredje-trimester (risiko for føtal ductus arteriosus lukking).
Bivirkninger: Gastrointestinale plager (kvalme, sår-minimeres med mat eller protonpumpehemmere), nedsatt nyrefunksjon (unngås hos dehydrerte pasienter) og sjeldne overfølsomhetsreaksjoner (utslett, anafylaksi).
Dosering Forsiktig: Ikke overskrid anbefalte doser (voksne: maks. 2400 mg/dag; barn: maks. 40 mg/kg/dag) for å unngå toksisitet.
Veterinær bruk:
Streng tilsyn: Bruk kun til hunder under veterinærveiledning; overvåke for tegn på toksisitet (oppkast, diaré, økt tørste/vannlating).
Alternativ for katter: Bruk feline-spesifikke NSAIDs (f.eks. meloksikam) i stedet for ibuprofen.
Samarbeid og kontakt
Vi leverer Cas#15687-27-1 i flere kvaliteter og fysiske former for å møte ulike bruksbehov:
Farmasøytisk karakter: Fint krystallinsk pulver (1 kg–100 kg per bestilling) for reseptbelagte tabletter, kapsler og injiserbare injeksjoner.
OTC-karakter: Pulver eller granulert form (10 kg–500 kg per bestilling; månedlig produksjonskapasitet på 3000 kg) for OTC-tabletter, suspensjoner og aktuelle geler.
Verdiskapende-tjenester inkluderer:
Tilbyr DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) for farmasøytiske-produkter for å støtte registrering i EU, USA og Asia.
Tilpasset prosessering: Mikronisering (for rask oppløsning i OTC-tabletter), granulering (for jevn blanding) og aktuelle gelformuleringer.
Teknisk veiledning: Doseringsoptimalisering for pediatriske pasienter, støtte for oppløsningstesting og regulatorisk overholdelse av OTC-monografier.
Hvis du er en farmasøytisk produsent, eier av OTC-merke eller veterinærmedisinsk virksomhet, vennligst kontakt oss for detaljert samarbeid:
Kontaktinformasjon:
E-post: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi følger prinsippene om "kvalitetsoverholdelse, sikkerhetsprioritet og tilgjengelighet" og ser frem til å samarbeide med globale helsetjenester og OTC-industrier!
Populære tags: ibuprofen cas#15687-27-1, Kina ibuprofen cas#15687-27-1 produsenter, leverandører
