Grunnleggende produktinformasjon
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnavn | Metronidazol |
| CAS-nr. | 443-48-1 |
| Synonymer | 2-metyl-5-nitroimidazol-1-etanol; Flagyl® (merkenavn for orale/IV formuleringer) |
| Molekylformel | C₆H₉N₃O₃ |
| Molekylvekt | 171.15 |
| Utseende | Hvitt til blekgult krystallinsk pulver; Luktfri eller med en lett karakteristisk lukt |
| Spesifikasjon | - Farmasøytisk karakter: Renhet Større enn eller lik 98,5 % (HPLC); Smeltepunkt 159-163 grader ; Tap ved tørking Mindre enn eller lik 0,5 %; Rester ved antennelse Mindre enn eller lik 0,1 %; Tungmetaller (Pb mindre enn eller lik 10 ppm, Hg mindre enn eller lik 1 ppm, Cd mindre enn eller lik 1 ppm)-Veterinærkarakter: Renhet Større enn eller lik 95,0 % (HPLC); Samsvar med EP Vet/USP Vet; Ingen påvisbare nitroimidazol-urenheter (mindre enn eller lik 0,1%) |
| Smeltepunkt | 159-163 grader |
| Løselighet | Litt løselig i vann (≈1 g/L ved 25 grader); Løselig i etanol, metanol og fortynnede syrer/baser; Lite løselig i kloroform |
| Oppbevaringsbetingelser | Oppbevares i en kjølig (15-25 grader), tørr, lett-beskyttet beholder; Forseglet for å forhindre fuktighetsabsorpsjon og fotonedbrytning (nitrogruppen er lysfølsom); Holdbarhet: 36 måneder for farmasøytisk kvalitet, 24 måneder for veterinærklasse |
Kjernefunksjoner og applikasjoner
Metronidazol CAS#443-48-1 utøver sin antimikrobielle effekt ved å gå inn i anaerobe bakterier eller protozoer, hvor nitrogruppen reduseres av mikrobielle nitroreduktase-enzymer (bare aktiv i anaerobe miljøer). Den reduserte formen skader mikrobiell DNA (via dannelse av reaktive oksygenarter og DNA-kryssbinding), noe som fører til celledød. Det har ingen aktivitet mot aerobe eller fakultative anaerobe bakterier, noe som gjør det svært spesifikt for anaerobe patogener. Den brukes i beggemenneskelig medisinogveterinærpraksis:
1. Humant farmasøytisk felt
1.1 Anaerobe bakterielle infeksjoner
Intra-abdominale infeksjoner: Første-behandling for peritonitt, abscesser (lever, bekken) og blindtarmbetennelse forårsaket avBacteroides fragilis(det vanligste anaerobe patogenet i tarmen). Administrert som IV-infusjon (500 mg hver 8. time) eller orale tabletter (500 mg hver 6. time) i 7-14 dager, ofte kombinert med et gramnegativt aerobt antibiotikum (f.eks. ceftriakson).
Hud- og bløtvevsinfeksjoner: Behandler nekrotiserende fasciitt, diabetiske fotsår og sårinfeksjoner med anaerob involvering (f.eks.Clostridium perfringens, Peptostreptokokkerspp.). Oral/iv dose: 500 mg hver 6.-8. time i 10-14 dager, parret med kirurgisk debridering om nødvendig.
Luftveisinfeksjoner: Brukes ved aspirasjonspneumoni og lungeabscesser forårsaket av anaerob oral flora (f.eks.Prevotellaspp.). IV dose: 500 mg hver 8. time i 7-10 dager, bytt til oral når klinisk bedring inntreffer.
1.2 Parasittiske infeksjoner
Trichomoniasis: Gullstandarden for behandling av genital trichomoniasis (forårsaket avTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Giardiasis: Behandler intestinal giardiasis (forårsaket avGiardia lamblia)-en ledende årsak til reisendes diaré. Oral dose: 250 mg tre ganger daglig i 5-7 dager (voksne) eller 15 mg/kg/dag fordelt på 3 doser (barn), som løser diaré og magekramper.
Amebiasis: Effektiv for intestinal amebiasis (diaré forårsaket avEntamoeba histolytica) og ekstraintestinal amebiasis (leverabscess). Oral dose: 500-750 mg tre ganger daglig i 5-10 dager (tarm) eller 7-14 dager (leverabscess).
1.3 Andre infeksjoner
Helicobacter pylori utryddelse: Del av trippel/firedobbel terapi forH. pylori(forårsaker magesår, magekreft). Typisk dose: 500 mg to ganger daglig i 7-14 dager, kombinert med en protonpumpehemmer (f.eks. omeprazol) og en penicillin (f.eks. amoxicillin).
2. Veterinærfelt
2.1 selskapsdyr (hunder, katter)
Anaerobe infeksjoner:
Canine pyodermi (hudinfeksjoner) og feline orale abscesser forårsaket avBacteroidesspp. ellerClostridiumspp. Orale tabletter: 10-20 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig i 7-14 dager.
Inflammatorisk tarmsykdom hos hunder (IBD) med anaerob overvekst: Lav-dose oral administrering (5-10 mg/kg én gang daglig) i 4-6 uker for å redusere tarmbetennelse.
Parasittiske infeksjoner:
Giardiasis hos hunder (forårsaket avGiardia duodenalis): Oral dose (25 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig i 5 dager) for å eliminere cyster og løse diaré.
Feline trichomoniasis (tarm, forårsaket avTritrichomonas foster): Oral dose (10-15 mg/kg to ganger daglig i 14 dager), selv om resistens kan kreve kombinasjonsbehandling.
2.2 Husdyr (storfe, griser)
Anaerobe infeksjoner:
Fotråte hos storfe (forårsaket avFusobacterium necrophorum) og svinenekrotisk enteritt (forårsaket avClostridium perfringens). Injiserbar oppløsning (10 mg/kg kroppsvekt én gang daglig i 3-5 dager) eller orale forblandinger (20-40 mg/kg fôr) for gruppeforebygging.
Parasittiske infeksjoner:
Bovin trichomoniasis (genital, forårsaket avTritrichomonas foster-en årsak til abort). Injiserbar dose (5 mg/kg kroppsvekt én gang) for okser, reduserer patogenavgivelsen.
Kvalitets- og sikkerhetssikring
Metronidazols spesifisitet og utbredte bruk krever streng kvalitetskontroll for å sikre effektivitet, minimere toksisitet og forhindre restrisiko hos matdyr:
Råmateriale og syntese: Produsert via kjemisk syntese (kondensering av 2-metylimidazol med etylenoksid, etterfulgt av nitrering) og renset via omkrystallisering. Råvarer oppfyller USP/EP-standarder for urenhetsgrenser (f.eks. 2-metylimidazol Mindre enn eller lik 0,1 %, en urenhet i utgangsmaterialet).
Produksjonsprosess:
Farmasøytisk karakter: Produsert i GMP-sertifiserte verksteder (klasse D renrom for sluttbehandling) med fotobeskyttende utstyr for å unngå lys-indusert nedbrytning av nitrogruppen.
Veterinærkarakter: Gjennomgår ytterligere testing for restmarkører (f.eks. metronidazolmetabolitter Mindre enn eller lik 0,01 ppm i spiselig vev) og overholder veterinærfarmakopéstandarder.
Omfattende testprotokoll:
| Testelement | Metode | Akseptkriterium |
|---|---|---|
| Renhet og analyse | HPLC (C18 kolonne, 277 nm deteksjon) | Farmasøytisk kvalitet: Større enn eller lik 98,5 % renhet; Veterinærkarakter: Større enn eller lik 95,0 % renhet |
| Beslektede stoffer | HPLC (gradienteluering) | Enkel urenhet Mindre enn eller lik 0,5 %, totale urenheter Mindre enn eller lik 1,0 % |
| Tungmetaller | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-massespektrometri) | Pb mindre enn eller lik 10 ppm, Hg mindre enn eller lik 1 ppm, Cd mindre enn eller lik 1 ppm |
| Rester av løsemidler | GC (headspace sampling) | Etanol mindre enn eller lik 5000 ppm, aceton mindre enn eller lik 500 ppm |
| Sterilitet (injiserbar grad) | Membranfiltreringsmetode | Ingen bakterie-/soppvekst |
Sikkerhetspåminnelser:Menneskelig bruk:
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor nitroimidazoler; første trimester av svangerskapet (Kategori B i andre/tredje trimester-unngå hvis mulig); alkoholbruk (disulfiram-lignende reaksjon: rødme, oppkast, hypotensjon).
Bivirkninger: Gastrointestinalt ubehag (kvalme, metallisk smak), hodepine og sjelden nevrotoksisitet (perifer nevropati, anfall{0}}avbrytes hvis symptomer oppstår).
Veterinær bruk:
Tilbakeholdelsesperioder: Storfe: 28 dager (kjøtt), 96 timer (melk); Griser: 14 dager (kjøtt); Hunder/katter: Ingen tilbaketrekningsperiode (ikke-matdyr).
Kontraindikasjoner: Unngå hos drektige dyr (kan forårsake fosterskade) og dyr med nedsatt leverfunksjon (redusert metabolisme øker toksisiteten).
Samarbeid og kontakt
Vi leverer Metronidazol CAS#443-48-1 i flere kvaliteter og formuleringer for å møte ulike behov:
Farmasøytisk karakter: Råpulver til orale tabletter, kapsler, IV-injeksjoner og aktuelle geler (1 kg-100 kg per bestilling).
Veterinærkarakter: Råpulver til injiserbare, orale suspensjoner og premikser (10 kg-500 kg per bestilling; månedlig produksjonskapasitet på 800 kg).
Verdiskapende-tjenester inkluderer:
Tilbyr DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) for farmasøytiske-produkter for å støtte registrering i EU, USA og Asia.
Tilpasset formuleringsstøtte (f.eks. smaksmaskering for orale suspensjoner fra følgedyr, forbedret løselighet for IV-løsninger).
Teknisk veiledning om anaerob infeksjonshåndtering (menneske/veterinærklienter) og unngåelse av rester hos matdyr.
Hvis du er en farmasøytisk produsent, veterinærlegemiddelbedrift eller et helseselskap for følgedyr, vennligst kontakt oss for detaljert samarbeid:
Kontaktinformasjon:
E-post: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi følger prinsippene om "kvalitetsoverholdelse, sikkerhetsprioritet og målrettet terapi" og ser frem til å samarbeide med globale helse- og dyrehelseforetak!
Populære tags: metronidazole cas#443-48-1, Kina metronidazole cas#443-48-1 produsenter, leverandører


