Tranexamsyre CAS#1197-18-8

Tranexamsyre CAS#1197-18-8

Tranexamic Acid (CAS-nr.: 1197-18-8) - Antifibrinolytic Agent for Hemorrhage Control & Hyperpigmentation ManagementSom en profesjonell leverandør av farmasøytisk kvalitet antifibrinolytiske aktive ingredienser, leverer vi høyrenhet Tranexamic Acid som overholder globale standarder, EP,P, US BP, CP). Et syntetisk lysinderivat og potent hemmer av plasminogenaktivering, det er mye brukt i humanmedisin for å forebygge og behandle overdreven blødning (blødning) og, i økende grad, i kosmetiske formuleringer for å håndtere hyperpigmentering. Dens doble anvendelser innen helsevesen og estetikk gjør den til en allsidig ingrediens med betydelig klinisk og kommersiell verdi.
Sende bookingforespørsel
Beskrivelse

Grunnleggende produktinformasjon

Punkt Detaljer
Produktnavn Tranexamsyre
CAS-nr. 1197-18-8
Synonymer trans-4-(aminometyl)cykloheksankarboksylsyre; AMCHA; Cyklokapron® (merkenavn for injiserbar hemostase); Lysteda® (merkenavn for oral menoragi)
Molekylformel C₈H15NO2
Molekylvekt 157.21
Utseende Hvitt eller nesten hvitt krystallinsk pulver; Luktfri
Spesifikasjon - Farmasøytisk karakter: Renhet Større enn eller lik 99,0 % (HPLC); pH (5 % vandig løsning) 6,0-8,0; Tap ved tørking Mindre enn eller lik 0,5 %; Rester ved antennelse Mindre enn eller lik 0,1 %; Tungmetaller (Pb mindre enn eller lik 10 ppm, Hg mindre enn eller lik 1 ppm, Cd mindre enn eller lik 1 ppm); Klorid (Cl⁻) Mindre enn eller lik 0,02%-Kosmetisk karakter: Renhet Større enn eller lik 98,0 % (HPLC); Samsvar med INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) standarder
Smeltepunkt 233-237 grader (med dekomponering)
Løselighet Lettløselig i vann (Større enn eller lik 100 g/L ved 25 grader); Lite løselig i metanol; Uløselig i etanol, aceton og kloroform
Oppbevaringsbetingelser Oppbevares i en kjølig (15-25 grader), tørr, lysbeskyttet beholder; Forseglet for å hindre fuktighetsabsorpsjon; Holdbarhet: 36 måneder for farmasøytisk kvalitet, 24 måneder for kosmetisk kvalitet

Kjernefunksjoner og applikasjoner

Tranexamic Acid utøver sin primære biologiske effekt ved å konkurrere kompetitivt hemme bindingen av plasminogen til fibrin-blokkerer plasminogenaktivering til plasmin (enzymet som bryter ned fibrinkagel). Dette bevarer eksisterende blodpropp og reduserer fibrinolyse (proppnedbrytning), og kontrollerer dermed blødninger. I kosmetikk hemmer det melaninsyntesen ved å undertrykke tyrosinaseaktivitet og melanocyttaktivering. Den brukes utelukkende ihumane farmasøytiske og kosmetiske produkter(ingen veterinærsøknad) på tvers av nøkkelområder:

1. Farmasøytisk felt (blødningskontroll og hemostatisk terapi)

1.1 Gynekologisk og obstetrisk blødning

Kraftig menstruasjonsblødning (menorragi): Første-linjebehandling for idiopatisk menorragi (overdreven menstruasjonsblodtap større enn eller lik 80 ml/syklus) hos premenopausale kvinner. Reduserer menstruasjonsblodvolumet med 30-50 % i løpet av 1-2 sykluser ved å stabilisere endometrieblodpropp. Standarddose: 1-1,5 g oralt, 3 ganger daglig under menstruasjon (i 3-5 dager).

Postpartum blødning (PPH): Brukes som andre-linjemiddel for PPH som ikke reagerer på uterotonikk (f.eks. oksytocin). Administreres som en intravenøs (IV) infusjon (1 g over 10 minutter, etterfulgt av 1 g over 8 timer) for å redusere risikoen for alvorlige PPH og blodtransfusjonsbehov, spesielt i tilfeller av livmoratoni eller placentaavbrudd.

1.2 Kirurgisk blødning

Hjerte-, ortopedisk- og tannkirurgi: Profylaktisk administrert for å redusere perioperativ blødning og transfusjonsbehov. For eksempel:

Hjertekirurgi: IV infusjon på 10-20 mg/kg før hudsnitt, etterfulgt av 10 mg/kg hver 6. time i 24 timer.

Tannekstraksjon (hos pasienter med hemofili): Oral dose på 1-1,5 g 2 timer før operasjon, deretter 1 g hver 6. time i 2-3 dager for å forhindre blødning etter ekstraksjon.

Traume-assosiert blødning: Inkludert i gjenopplivingsprotokoller for skadekontroll for alvorlige traumer (f.eks. stump abdominal skade, bekkenbrudd) for å redusere fibrinolyse-indusert koagulopati. IV dose: 1 g startdose, etterfulgt av 1 g over 8 timer (hvis blødningen vedvarer).

1.3 Andre hemoragiske lidelser

Hemophilia A/B & Von Willebrands sykdom: Tilleggsbehandling til faktorerstatningsterapi (FRT) for å forbedre hemostase under blødningsepisoder (f.eks. leddblødninger, slimhinneblødninger). Oral eller IV administrasjon reduserer FRT-dosering og varighet.

Melena og hematemesis (gastrointestinal blødning): Brukes hos pasienter med magesårblødning eller esophageal variceal blødning (etter endoskopisk hemostase) for å forhindre ny blødning. IV-infusjon på 1 g hver 6. time i 5 dager reduserer risikoen for gjenblødning med ~20 %.

2. Kosmetisk felt (hyperpigmenteringsbehandling)

Melasma og kloasma: En gull-standardingrediens i lysende serum, kremer og masker for behandling av hormon-indusert melasma (f.eks. graviditet-relatert, oral prevensjon-indusert). Det hemmer melaninproduksjonen ved:

Blokkerer interaksjonen mellom melanocytter og keratinocytter (reduserer melaninoverføring).

Undertrykker tyrosinase (det hastighetsbegrensende enzymet- i melaninsyntesen).

Typisk kosmetisk konsentrasjon: 2-5 % (trygt for langvarig lokal bruk). Synlig forbedring i pigmenteringsintensitet innen 8-12 uker etter daglig bruk.

Post-inflammatorisk hyperpigmentering (PIH): Effektiv for å redusere PIH forårsaket av akne, brannskader eller laserbehandlinger. Topisk påføring akselererer falming av mørke flekker ved å hemme unormal melaninavsetning, ofte kombinert med vitamin C eller niacinamid for synergistiske effekter.

Kvalitets- og sikkerhetssikring

Tranexamic Acids bruk i kritisk hemostase og kosmetiske applikasjoner krever streng kvalitetskontroll og sikkerhetsstyring:

Råmateriale og syntese: Produsert via katalytisk hydrogenering av para-aminometylbenzosyre (PAMBA) etterfulgt av rensing via omkrystallisering. Råvarer oppfyller USP/EP-standarder for urenhetsgrenser (f.eks. PAMBA Mindre enn eller lik 0,1%), og sikrer ingen gjenværende giftstoffer eller allergener.

Produksjonsprosess:

Farmasøytisk-tranexaminsyre produseres i GMP-sertifiserte verksteder (klasse D-renrom for sluttbehandling) med automatisert pH-kontroll og filtreringssystemer for å sikre batch-ensartethet.

Kosmetiske-produkter gjennomgår ytterligere rensing for å fjerne spormetaller (mindre enn eller lik 5 ppm) og oppfyller sikkerhetsstandarder for hudirritasjon (plastertest-negativ).

Omfattende testprotokoll:

Testelement Metode Akseptkriterium
Renhet og relaterte stoffer HPLC (C18 kolonne, 220 nm deteksjon) Farmasøytisk kvalitet: Større enn eller lik 99,0 %, enkelt urenhet Mindre enn eller lik 0,1 %; Kosmetisk kvalitet: Større enn eller lik 98,0 %, enkelt urenhet Mindre enn eller lik 0,5 %
pH-verdi Potensiometri (5 % vandig løsning) 6.0-8.0
Tungmetaller ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-massespektrometri) Pb mindre enn eller lik 10 ppm, Hg mindre enn eller lik 1 ppm, Cd mindre enn eller lik 1 ppm
Kloridinnhold Titrering (sølvnitratmetoden) Mindre enn eller lik 0,02 %
Identifikasjon IR-spektroskopi og HPLC-retensjonstid Tilsvarer standard referansespektrum og retensjonstid

Sikkerhetspåminnelser:Farmasøytisk bruk:

Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor traneksamsyre; aktiv venøs tromboemboli (VTE, f.eks. dyp venetrombose, lungeemboli); alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance<30 mL/min).

Sjeldne bivirkninger: Gastrointestinalt ubehag (kvalme, diaré), hodepine og, ved langvarig-bruk, økt VTE-risiko-overvåker pasienter med en historie med trombose.

Kosmetisk bruk:

Trygg for de fleste hudtyper, men lapptesting anbefales for sensitiv hud (unngå bruk på ødelagt eller betent hud).

Ikke fotosensibiliserende, men samtidig bruk av solkrem (SPF større enn eller lik 30) anbefales for å forhindre ytterligere pigmentering.

Samarbeid og kontakt

Vi leverer Tranexamic Acid i både farmasøytisk kvalitet (for orale tabletter, IV-injeksjoner og aktuelle hemostatiske geler) og kosmetisk kvalitet (for lysnende formuleringer). Vi tilbyr fleksible forsyningskapasiteter:

FoU-prøver: 100g-1kg (for formuleringsutvikling og kliniske studier).

Kommersiell bulk: 10 kg-500 kg per bestilling (månedlig produksjonskapasitet på 1000 kg).

Verdiskapende-tjenester inkluderer:

Tilbyr DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) for farmasøytiske-produkter for å støtte kunderegistrering i EU, USA og Asia.

Tilpasset partikkelstørrelseskontroll (mikronisering for kosmetiske serum) og klargjøring av vandig løsning (for klar-bruk av- kosmetiske baser).

Teknisk støtte for formuleringsstabilitet (f.eks. forhindre hydrolyse i flytende doseringsformer).

Hvis du er en farmasøytisk produsent, kosmetikkformidler eller medisinsk utstyrsselskap, vennligst kontakt oss for detaljert samarbeid:

Kontaktinformasjon:

E-post: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Vi følger prinsippene om «overholdelse av farmakope, sikkerhetsprioritet og vinn-vinn-samarbeid» og ser frem til å samarbeide med globale helse- og skjønnhetsbedrifter!

Hot Tags: Tranexamic Acid 1197-18-8, Farmasøytisk Grad Tranexamic Acid, Antifibrinolytic Agent, Heavy Menstrual Bleeding Treatment, Melasma Cosmetic Ingredient, Hemostase Drug, China Tranexamic Acid Supplier

 

 

Populære tags: tranexamic acid cas#1197-18-8, Kina tranexamic acid cas#1197-18-8 produsenter, leverandører