Godkjenning av innovative tradisjonelle kinesiske medisiner: National Medical Products Administration har godkjent tre kategori 1 nye tradisjonelle kinesiske medisiner, inkludert Xuanqi Jiangu Tablets of Fangsheng Pharmaceutical, Qizhi Yishen Capsules of Phoenix Pharmaceutical og Kunxinning Granules of Tasly. Disse innovative tradisjonelle kinesiske medisinene er alle utviklet basert på tradisjonell kinesisk medisin kliniske empiriske resepter. De har oppnådd bevis for sikkerhet og effektivitet gjennom kliniske studier, og gir nye behandlingsalternativer for pasienter med relaterte sykdommer.
Godkjenning av bevacizumab-biosimilarer: Bevacizumab-injeksjon fra Hisun Biopharma/Beta Pharma, AOBiome Pharmaceuticals og Henlius har blitt godkjent suksessivt. Bevacizumab er et monoklonalt anti-vaskulært endotelial vekstfaktor antistoff. Det originale legemidlet er godkjent for flere indikasjoner globalt. Godkjenningen av disse tre biosimilarene vil ytterligere berike medikamentvalgene på hjemmemarkedet.
Godkjenning av nytt legemiddel for sjeldne sykdommer fra BeiGene: 2. desember ble Siltuximab til injeksjon fra BeiGene godkjent av National Medical Products Administration for importregistrering. Det brukes til voksne pasienter med multisentrisk Castlemans sykdom (MCD) som er negative for humant immunsviktvirus (HIV) og humant herpesvirus 8 (HHV-8). Listen over denne varianten gir behandlingsmuligheter for pasienter med sjeldne sykdommer.
Erklæring og liste over et importert legemiddel fra Simcere: Søknaden om markedsføringsgodkjenning av Traxexil for Injection, et innovativt benmargsbeskyttelsesmiddel sendt av Simcere til National Medical Products Administration, har blitt akseptert. Dette stoffet er en korttidsvirkende CDK4/6-hemmer utviklet av G1 Therapeutics. Den har tidligere vært oppført i USA. Indikasjonen for denne søknaden er for forebyggende bruk hos pasienter med småcellet lungekreft i omfattende stadier som får et platinaholdig legemiddel kombinert med etoposid-regime for å redusere forekomsten av kjemoterapi-indusert benmargssuppresjon.