ProBioGen, en ledende kontraktsutviklings- og produksjonsorganisasjon (CDMO), kjent for sine innovative løsninger innen celleteknologi og bioprosessering, kunngjør et sentralt samarbeid med ModeX Therapeutics, et OPKO Health Company, dedikert til å bekjempe kreft og infeksjonssykdommer med banebrytende multi- spesifikke biologiske stoffer. ModeX har signert en hovedtjenesteavtale med ProBioGen for å akselerere utviklingen og produksjonen av klinisk materiale av deres multispesifikke COVID-19-antistoff. Dette strategiske gebyr-for-tjeneste-samarbeidet omfatter et fullt spekter av tjenester, inkludert avansert cellelinjeutvikling, banebrytende prosessoptimalisering og storskala GMP-produksjon. ModeX vil utnytte kraften til ProBioGens banebrytende DirectedLuck® Transposase-teknologi, som muliggjør produksjon av stabile ekspresjonscellelinjer med høy titer som er avgjørende for suksessen til ModeXs antistoffprogram.
"ProBioGen er begeistret over å jobbe med ModeXs fascinerende komplekse COVID-19-antistoffer," sa Dr. Volker Sandig, CSO hos ProBioGen. "Vår CHO.RiGHT®-plattform sammen med DirectedLuck® transposase-teknologien gir robustheten og fleksibiliteten til å møte spesifikke behov for hvert molekyl og skape den aller beste cellelinjen med akselererte tidslinjer. Partnerskapet representerer et dristig skritt mot industriell produksjon av dette viktige narkotikakandidat."
"Vi er glade for å samarbeide med ProBioGen for å fremme COVID-19-antistoffprogrammet vårt," sa Dr. Peter Bernhardt, CMC Lead ved ModeX. "Dette samarbeidet markerer et sentralt øyeblikk i vårt oppdrag om å levere transformative terapier for infeksjonssykdommer, og vi er sikre på at vår kombinerte ekspertise vil drive meningsfull fremgang."
Dette prosjektet har blitt finansiert helt eller delvis med føderale midler fra Department of Health and Human Services (HHS); Administrasjon for strategisk beredskap og respons (ASPR); Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), under kontrakt 75A50123C00056. Denne finansieringen er en del av Project NextGen, et HHS-program for å akselerere og effektivisere den raske utviklingen av neste generasjon vaksiner og terapeutika.
Om DirectedLuck®
ProBioGens DirectedLuck®-transposasesystem kombinerer en optimalisert høyaktiv transposase og transposon med epigenetisk målretting. Den er utstyrt med et gjenkjennelsesdomene for spesifikke histonmerker som integrerer flere kopier av transgene ekspresjonsenheter individuelt i genomiske regioner med høyest transkripsjonsaktivitet. Som et resultat oppnår den eksepsjonelt høyt proteinuttrykk og maksimal stabilitet i klonepooler og kloner. Dette reduserer tid og manuelt laboratoriearbeid for å velge overlegne kloner for beste titere, bevist stabilitet og produktkvalitet.
DirectedLuck® Transposase er kompatibel med genetiske elementer i standard ekspresjonsvektordesign og kan brukes med vertscellelinjer av forskjellige arter og vevsopprinnelse. DirectedLuck® leverer overlegne cellelinjer for standard mAbs og komplekse glykoproteiner og gir ytterligere fordeler for bispesifikke og virusproduserende cellelinjer der den tillater gradvis justering av relative ekspresjonsnivåer for optimal produktkvalitet.
DirectedLuck® er tilgjengelig for utlisensiering. Videre bruker ProBioGen DirectedLuck® som et standardverktøy i kundenes serviceprosjekter uten ekstra kostnad.