Bristol Myers Squibb (BMS) kunngjorde nylig overføring av salgsrettigheter for et av kjerneproduktene, det monoklonale antistoffet PD-1 Opdivo (nivolumab), i utvalgte provinser i Kina til det lokale bioteknologifirmaet Zai Lab Limited (ZLAB) . Denne ekspansive markedsavtalen omfatter 10 kinesiske provinser, inkludert Yunnan, Guizhou, Guangxi, Indre Mongolia, Xinjiang, Gansu, Ningxia, Qinghai, Hebei og Shanxi.
Dette samarbeidet omfatter også BMS sitt CTLA-4 monoklonale antistoff, Ipilimumab (Yervoy). I 2020 mottok den kombinerte behandlingen av Opdivo og Yervoy godkjenning for førstelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), noe som varslet fremveksten av dobbel immunterapi.
Som svar på dette partnerskapet uttalte BMS at: selskapet vil fortsette å konsentrere seg om sine kjernemarkeder, og øke rekkevidden til både Opdivo og Yervoy. BMS beholder ansvaret for å utvikle og implementere den omfattende immunonkologiske strategien på tvers av både eksisterende og fremtidige indikasjoner, fremme innsats innen markedspenetrasjon, medisinske anliggender, tilgang og registrering.
Opdivo: A Pioneers Late Realization
Opdivo, verdens første PD-1-hemmer, ble godkjent i Japan og USA i 2014. Den kom inn på det kinesiske markedet i juni 2018 som det første PD-1-produktet som ble godkjent i landet.
Opprinnelig oppnådde Opdivos salgsvolum 190 millioner RMB innen bare 2 måneder etter lanseringen, noe som markerer en prisverdig ytelse. Denne fordelen ble imidlertid raskt overgått av den nye «kongen av medisinen», Keytruda (Pembrolizumab).
I følge BMS sin økonomiske rapport for 2023 nådde det globale salgsvolumet for Opdivo ca. USD 10 milliarder, betydelig bak Keytrudas USD 25 milliarder. Konkurranselandskapet, forsterket av produserte i Kina PD-1-hemmere, har gjort Opdivos posisjon stadig mer prekær. Per PDB-prøvesykehusdata falt Opdivos markedsandel i sykehus en gang til 3 %, mens Keytruda opprettholdt en markedsandel på rundt 20 %.
Opdivos unnlatelse av å dra nytte av sin first-mover-fordel i Kina kan tilskrives den innenlandske markedsføringsstrategien. Til tross for at verken Opdivo eller Keytruda var inkludert i den nasjonale medisinske forsikringslisten, justerte Keytruda raskt sin policy for medisindonasjon i 2021 som svar på konkurranse fra innenlandske PD-1-produkter, og forbedret fra en "2+2"-ordning til " 2+3" og til slutt "2+livstid." Opdivos prisstrategi ble ikke oppdatert før i november 2023. Sammenlignet med andre PD-1-produkter mangler Opdivo betydelige pris- og merkefordeler, og går glipp av den tidlige muligheten til å dominere markedet.
Kan Opdivo reversere formuen?
Til tross for utfordringer i det kinesiske markedet, forble Opdivos globale salgsvolum robust, med USD 4,43 milliarder i salg i første halvår i fjor.
I det kinesiske markedet ble Opdivo godkjent for to indikasjoner på spiserørskreft i juni 2022, noe som gjør Opdivo kombinasjonskjemoterapi til det eneste PD-1-legemidlet som dekker både adjuvant og førstelinjes avansert behandling av spiserørskreft i Kina. Fremover kan tidlig strategisk posisjonering innen adjuvant/neoadjuvant terapi gi et betydelig potensial for Opdivo i det kinesiske markedet.
Beslutningen fra BMS om å gi Zai Lab salgsrettighetene for Opdivo i visse kinesiske provinser er et fornuftig trekk. Zai Labs kommersialiseringsdyktighet er tydelig, med økonomiske rapporter som indikerer at i 2022 utgjorde arbeidsstyrken dedikert til Zai Labs kommersialiseringsarbeid 965 ansatte, og oppnådde karakter "B" i løpet av året.
For eksempel har PARP-hemmeren "Zejula", til tross for dens smalere indikasjoner med fokus på eggstok- og egglederkreft, betydelig salgsfremmende sykehusdekning. I Guizhou er Zejula tilgjengelig på 32 utpekte sykehus; Yunnan har 64; Gansu, 22; og Indre Mongolia, 41.
Ytterligere et eksempel på denne evnen er den bemerkelsesverdige autoimmune medisinen, FcRn-antagonisten Efgartigimod-alfa subutane injeksjon (VYVGART), som ble godkjent for markedsføring i Kina i juni året før. Brukt i forbindelse med standard terapeutiske legemidler, tjener den til behandling av voksne pasienter med generalisert myasthenia (gMG) gravis positiv for acetylkolinreseptor (AChR) antistoffer. Overgangen fra innenlandsk godkjenning til kommersiell tilgjengelighet gikk over bare 67 dager, og satte en presedens for den raskeste introduksjonen av et importert biologisk preparat til det kinesiske markedet. Innen seks måneder etter godkjenning ble det dessuten vellykket innlemmet i legemiddellisten for medisinsk forsikring, og sikret dekning på tvers av flertallet av de fremste sykehusene før implementeringen av medisinsk forsikring.
Zai Labs utmerkede kommersialiseringsevner kan godt støtte Opdivo i å oppnå en snuoperasjon.
Multinasjonale selskaper velger en "hands-off"-tilnærming etter omfattende engasjement i Kina
Som svar på endringer i hjemmemarkedet har multinasjonale selskaper (MNCs) begynt å justere sine kommersielle strategier i Kina. I løpet av det siste året har multinasjonale selskaper gradvis redusert sine direktesalgsinitiativer, ved å innta en "hands-off" lederholdning.
I desember 2023 sluttførte Pfizer China og SPH Kyuan Trade, Shanghai Pharmas medisinske import- og distribusjonsdatterselskap, en samarbeidsavtale angående vaksineprodukter: SPH Kyuan Trade skal utelukkende importere, distribuere og markedsføre Pfizers 13-valente pneumokokkkonjugatvaksine ( PCV13-vaksine, merkenavn: Prevenar 13) på det kinesiske fastlandet, sammenfallende med oppløsningen av Pfizer Kinas vaksineavdeling.
I oktober 2023 tildelte GSK de eksklusive kinesiske salgsrettighetene til sitt ledende vaksineprodukt, herpes zoster-vaksinen Shingrix, til Zhifei Biological.
15. desember 2023 kunngjorde Sanofi China og SPH formaliseringen av en strategisk samarbeidsavtale. Dette samarbeidet skal omfatte omfattende og dyptgående nasjonalt engasjement på tvers av alle kanaler innenfor sentrale terapeutiske områder, inkludert hjerte- og karsykdommer, forstyrrelser i sentralnervesystemet og svulster, rundt Sanofis portefølje av høykvalitetsprodukter.
Det er tydelig at multinasjonale giganter fremmer sin ekspansjon til det kinesiske markedet gjennom bredere og dypere samarbeid med lokale bedrifter. Midt i eskalerende markedskonkurranse er en ny fase med differensieringskamper mellom transnasjonale farmasøytiske selskaper i Kina i gang.