Kanamycin Acid Sulfate (CAS-nr.: 70560-51-9) - Aminoglykosid Antibakteriell for Gram-negative og medikamentresistente infeksjoner
Som en profesjonell leverandør av antibakterielle aktive ingredienser av farmasøytisk-kvalitet og veterinær-kvalitet, tilbyr vi høy-renhet kanamycinsyresulfat som strengt overholder globale farmakopéstandarder (USP, EP, BP, CP). Et naturlig aminoglykosid-antibiotikum avledet fraStreptomyces kanamyceticus, den viser kraftig bakteriedrepende aktivitet mot et bredt spekter av gram-negative bakterier og utvalgte gram-positive patogener. Det er mye brukt imenneskelig medisinfor behandling av alvorlige infeksjoner (f.eks. urinveisinfeksjoner, luftveisinfeksjoner og systemiske infeksjoner) og iveterinærpraksisfor husdyr og selskapsdyr-som fungerer som et kritisk middel mot mottakelige og-medisinresistente stammer.
Grunnleggende informasjon om produktet
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Produktnavn | Kanamycin syresulfat |
| CAS-nr. | 70560-51-9 |
| Synonymer | O-3-Amino-3-deoksy- -D-glukopyranosyl-(1→6)-O-[6-amino-6-deoksy- -D-glukopyranosyl)--(1-→deoksy)-(1-→deoksy)-(2-→-deoksy) Kanamycinsulfat (syreform) |
| Molekylær formel | C₁₈H3₆N₄O₁₁·nH2SO4 (typisk 1:1 surt sulfatsalt, molekylvekt ~582,5) |
| Molekylvekt | ~582,5 (for 1:1 surt sulfatsalt, vannfritt) |
| Utseende | Hvitt til off-hvitt krystallinsk pulver eller hygroskopiske granulater; Luktfri |
| Spesifikasjon | - Farmasøytisk karakter: Renhet Større enn eller lik 95,0 % (HPLC); Assay (som kanamycin) 650–750 ug/mg (vannfri basis); Tap ved tørking Mindre enn eller lik 5,0 %; Rester ved antennelse 18,0 %–22,0 % (sulfatinnhold); Tungmetaller (Pb mindre enn eller lik 10 ppm, Hg mindre enn eller lik 1 ppm, Cd mindre enn eller lik 1 ppm); Endotoksin Mindre enn eller lik 0,5 EU/mg (for injiserbar bruk)-Veterinærkarakter: Renhet Større enn eller lik 90,0 % (HPLC); Assay (som kanamycin) 600–700 ug/mg; Tungmetaller Mindre enn eller lik 20 ppm |
| Smeltepunkt | >250 grader (med dekomponering) |
| Løselighet | Lettløselig i vann (Større enn eller lik 300 g/L ved 25 grader); Lite løselig i metanol; Praktisk talt uløselig i etanol, aceton, kloroform |
| Oppbevaringsbetingelser | Oppbevares i en kjølig (15–25 grader), tørr, lett-beskyttet beholder; Forseglet for å forhindre fuktighetsabsorpsjon (hygroskopisk) og nedbrytning; Unngå kontakt med sterke syrer/baser; Holdbarhet: 36 måneder for farmasøytisk kvalitet, 24 måneder for veterinærklasse |
Kjernefunksjoner og handlingsmekanisme
CAS#70560-51-9 utøver enbakteriedrepende effektved å målrette det bakterielle ribosomet, forstyrre proteinsyntesen-en mekanisme som er karakteristisk for aminoglykosid-antibiotika:
Ribosombinding: Kanamycin binder seg irreversibelt til 30S-underenheten til det bakterielle ribosomet, og interagerer spesifikt med 16S-rRNA.
Proteinsynteseforstyrrelse: Denne bindingen blokkerer to kritiske trinn:
Starten av proteinsyntese (hindrer dannelse av ribosom-mRNA-tRNA-komplekset).
Nøyaktig avlesning av mRNA-kodoner (forårsaker feilinkorporering av aminosyrer i nylig syntetiserte proteiner).
Bakteriell død: Akkumulering av ikke-funksjonelle, giftige proteiner skader bakteriecellemembranen, noe som fører til osmotisk lysis og celledød.
Viktige antibakterielle spektrumfordeler:
Gram-negativ dekning: Aktiv mot vanlige patogener somEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterspp., ogSalmonellaspp.-inkludert noen stammer som er resistente mot penicilliner eller cefalosporiner.
Gram-positiv dekning: Hemmer følsomStaphylococcus aureus(MSSA) ogStreptokokkerspp. (men ikke første-linje for disse patogenene).
Kjerneapplikasjoner
Kanamycin Acid Sulfate CAS#70560-51-9 administreres parenteralt (IV, IM) eller topisk (oftalmisk, otisk) hos mennesker (oral absorpsjon er dårlig); ved veterinærbruk brukes den også i orale formuleringer for gastrointestinale infeksjoner. Det er reservert formoderate-til-alvorlige bakterielle infeksjonerhvor andre antibiotika er ineffektive eller kontraindisert.
1. Menneskelig farmasøytisk felt
1.1 Systemiske infeksjoner
Septikemi og bakteriemi: Behandler blodbaneinfeksjoner forårsaket av følsomme gram-negative bakterier (f.eks.E. coli, K. pneumoniae). IV/IM dose: 15–30 mg/kg/dag (delt i 2–3 doser) i 7–14 dager, justert for nyrefunksjon.
Urinveisinfeksjoner (UVI): For kompliserte urinveisinfeksjoner som er resistente mot første-antibiotika. IV/IM dose: 15–30 mg/kg/dag i 7–10 dager.
Luftveisinfeksjoner (RTI): Behandler sykehus-ervervet lungebetennelse (HAP) forårsaket av følsommePseudomonas aeruginosaellerAcinetobacterspp. IV dose: 15–30 mg/kg/dag i 10–14 dager.
1.2 Aktuelle infeksjoner
Oftalmiske infeksjoner: Formulert som øyedråper/salver for bakteriell konjunktivitt eller keratitt forårsaket avStaphylococcus aureusellerHaemophilus influenzae(0,5 % konsentrasjon, 1–2 dråper hver 4. time).
Øreinfeksjoner: Brukes i øredråper ved bakteriell otitis externa (kombinert med hydrokortison for å redusere betennelse, 0,3 % konsentrasjon, 3–4 dråper daglig).
1.3 Annen bruk
Intestinal sterilisering: Orale formuleringer (absorberes ikke systemisk) for pre-kirurgisk tarmforberedelse for å redusere gram-negativ flora (1–2 g/dag i 2–3 dager).
Tuberkulose (TB): Andre-middel for legemiddel-resistent TB (kombinert med andre anti-TB-legemidler, 15 mg/kg/dag i 6–12 måneder).
2. Veterinærfelt (husdyr og selskapsdyr)
CAS#70560-51-9 brukes til å behandle bakterielle infeksjoner istorfe, griser, høner, hunder og katter:
Bovin luftveissykdom (BRD): Forårsaket av følsomMannheimia haemolyticaellerPasteurella multocida. Imdose: 10–15 mg/kg kroppsvekt én gang daglig i 3–5 dager.
svinediaré: ForE. coli-fremkalt skuring hos smågriser. Oral/im dose: 10–20 mg/kg én gang daglig i 3–5 dager.
Fjærkre Colibacillosis: GodbiterE. coliinfeksjoner hos kyllinger. Oral dose: 20–40 mg/kg fôr eller drikkevann i 5–7 dager.
UVI hos hunder og katter og hudinfeksjoner: For følsommeE. coli(UVI) ellerStaphylococcus pseudintermedius(hud). Im-dose: 5–10 mg/kg to ganger daglig i 7–14 dager.
Kontraindikasjoner: Unngå bruk hos nyfødte (nefrotoksisitetsrisiko) eller dyr med-eksisterende nedsatt nyrefunksjon; ikke godkjent for melkekyr som produserer melk til konsum.
Kvalitets- og sikkerhetssikring
Som et aminoglykosid med en smal terapeutisk indeks (risiko for nefrotoksisitet og ototoksisitet), krever streng kvalitetskontroll for å sikre styrke, renhet og sikkerhet:
1. Produksjon og renhetskontroll
Produksjon: Produsert via mikrobiell gjæring avStreptomyces kanamyceticus, etterfulgt av rensing (ione-utvekslingskromatografi) og dannelse av surt sulfatsalt. Prosessen sikrer:
Minimale urenheter (f.eks. relaterte aminoglykosider, fermenteringsbiprodukter) Mindre enn eller lik 2,0 % (farmasøytisk kvalitet);
Konsekvent sulfatinnhold (18,0 %–22,0 %), kritisk for jevn styrke.
GMP-samsvar: Farmasøytisk-kanamycinsyresulfat CAS#70560-51-9 er produsert i renrom av klasse C/D (i henhold til ICH Q7-retningslinjene) for injiserbar bruk, med streng kontroll over endotoksinnivåer (mindre enn eller lik 0,5 EU/mg) for å unngå sepsis.
2. Omfattende testprotokoll
| Testelement | Metode | Akseptkriterium |
|---|---|---|
| Renhet og analyse | HPLC (C18 kolonne, 205 nm deteksjon) | Farmasøytisk kvalitet: Større enn eller lik 95,0 % renhet; Analyse 650–750 ug/mg |
| Beslektede stoffer | HPLC (gradient eluering) | Enkel urenhet Mindre enn eller lik 1,0 %; Totalt urenheter Mindre enn eller lik 2,0 % (farmasøytisk kvalitet) |
| Endotoksin (injiserbar kvalitet) | LAL (Limulus Amebocyte Lysate) Test | Mindre enn eller lik 0,5 EU/mg |
| Tungmetaller | ICP-MS (Inductively Coupled Plasma-massespektrometri) | Farmasøytisk karakter: Pb Mindre enn eller lik 10 ppm; Veterinærkarakter: Mindre enn eller lik 20 ppm |
| Løselighet og klarhet | Gravimetrisk metode (vann, 25 grader) | Større enn eller lik 300 g/L løselighet; Klar løsning (ingen turbiditet) |
| Tap ved tørking | Gravimetrisk metode (105 grader i 3 timer) | Mindre enn eller lik 5,0 % (farmasøytisk kvalitet) |
3. Sikkerhetspåminnelser
Menneskelig bruk:
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor aminoglykosider; alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).
Bivirkninger: Dose-avhengig nefrotoksisitet (monitor serumkreatinin, BUN) og ototoksisitet (overvåk hørsel/vestibulær funksjon); sjelden, men alvorlig: nevromuskulær lammelse (behandle med kalsiumglukonat).
Terapeutisk medikamentovervåking (TDM): Nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller langvarig behandling-måltoppkonsentrasjon 20–30 ug/ml, bunnkonsentrasjon<10 μg/mL.
Veterinær bruk:
Uttaksperioder: Storfe: 28 dager (kjøtt); Griser: 21 dager (kjøtt); Kyllinger: 7 dager (kjøtt/egg); Hunder/katter: Ingen tilbakeholdelsestid (ikke-matdyr).
Rester advarsel: Forbudt hos melkekyr (melkerester) og verpehøner (eggerester) utover tilbaketrekningstiden.
Samarbeid og kontakt
Vi leverer Kanamycin Acid Sulfate CAS#70560-51-9 i kvaliteter skreddersydd for humane og veterinære bruksområder:
Farmasøytisk karakter: Fint pulver for injiserbare/aktuelle formuleringer (1 kg–100 kg per bestilling, forseglede aluminiumsfolieposer med tørkemidler).
Veterinærkarakter: Pulver for orale premikser eller injiserbare husdyr (10 kg–500 kg per bestilling; månedlig produksjonskapasitet på 2000 kg).
Verdiskapende-tjenester inkluderer:
Tilbyr DMF (Drug Master File) og CEP (Certificate of Suitability) for farmasøytiske-produkter for å støtte EU/US/Asia-registrering.
Teknisk støtte for TDM-protokoller (menneskelig bruk) og veterinær formuleringsstabilitetstesting (f.eks. orale premikser, injiserbare).
Batch-spesifikk COA med endotoksin-, renhets- og analyseresultater for å sikre overholdelse av regelverket.
Hvis du er en farmasøytisk produsent, sykehusleverandør eller veterinærmedisinsk virksomhet, vennligst kontakt oss for detaljert samarbeid:
Kontaktinformasjon:
E-post: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Vi følger prinsippene om "antibakteriell effekt, sikkerhetsoverholdelse og resistenshåndtering" og ser frem til å samarbeide med globale helse- og dyrehelseindustrier!
Populære tags: kanamycin acid sulfate cas#70560-51-9, Kina kanamycin acid sulfate cas#70560-51-9 produsenter, leverandører
